Распространение инноваций в системах качества

В течение последних нескольких десятилетий FDA поставило перед производителями медицинского оборудования фармацевтической продукции и продукции на основе тканей/клеток необходимость создания систем качества (QS) которые бы соответствовали требованиям к качеству во всем мире и обеспечивали безопасность и эффективность медицинской продукции. Изучается распространение этой новой инновации применение системы качества в данной отрасли промышленности фирмами штата Флорида. В этой книге оценивается влияют ли представления компаний об ОК как об инновации на вероятность внедрения этой инновации в их бизнес-практику. Соблюдение законодательства об ОКП имеет смысл для бизнеса служит защите здоровья населения и является требованием однако очевидно что не только американские фирмы работающие в этой отрасли не имеют ОКП но и высшее руководство этих фирм даже не осведомлено об этом требовании. Этот анализ будет полезен всем владельцам высшему руководству и сотрудникам фирм работающих в отрасли медицинских наук для повышения осведомленности о требованиях ОК и проиллюстрирует необходимость разработки системы качества в целях снижения ответственности за производство медицинских изделий регулируемой Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA).