Abordagem analítica QbD para maior robustez dos métodos HPLC

A Qualidade por Design (QbD) é uma abordagem holística utilizada pelas indústrias farmacêuticas para obter produtos de qualidade superior e consistente de modo a satisfazer as exigências dos consumidores. Enfatiza a construção da qualidade desde o início. A QbD já ganhou popularidade e sucesso no desenvolvimento de formulações farmacêuticas. Mas pode desempenhar um papel importante no desenvolvimento de métodos analíticos de qualidade garantindo um melhor desempenho dos métodos. O manuscrito do livro atual fornece uma visão geral das diferentes etapas envolvidas em uma abordagem analítica QbD (AQbD) com a intenção de obter um desempenho aprimorado do método. Além disso o livro destaca um estudo de caso de pesquisa que descreve a implementação eficaz da abordagem AQbD para o desenvolvimento de um método de cromatografia líquida ultrarrápida (UFLC) indicador de estabilidade com robustez superior para quantificação de um medicamento em API e forma farmacêutica.