Analityczne podejście QbD do zwiększenia niezawodności metod HPLC

Quality by Design (QbD) to holistyczne podejście stosowane w przemyśle farmaceutycznym w celu uzyskania produktów o podwyższonej i stałej jakości spełniających wymagania konsumentów. Kładzie ono nacisk na budowanie jakości od samego początku. QbD zyskało już popularność i sukces w rozwoju receptur farmaceutycznych. Może jednak odegrać ważną rolę w rozwoju wysokiej jakości metod analitycznych zapewniających lepszą wydajność metod. Niniejsza książka zawiera przegląd różnych etapów podejścia analitycznego QbD (AQbD) mającego na celu poprawę wydajności metod. Ponadto książka przedstawia studium przypadku badań opisujące skuteczne wdrożenie podejścia AQbD w celu opracowania metody ultraszybkiej chromatografii cieczowej (UFLC) wskazującej stabilność charakteryzującej się doskonałą odpornością na zakłócenia służącej do oznaczania ilości leku w API i farmaceutycznych postaciach dawkowania.