Arzneimittel für Neuartige Therapien (ATMP)

Masterarbeit aus dem Jahr 2013 im Fachbereich Medizin - Neoplasmen Onkologie Note: 13 Wissenschaftliche Hochschule Lahr Sprache: Deutsch Abstract: Die intensiven Forschungsarbeiten in den medizinisch-naturwissenschaftlichen Disziplinen der letztenJahre haben entscheidend dazu beigetragen für viele bisher nicht behandelbare Erkrankungen neueTherapieoptionen zu finden oder bestehende Therapien weiter zu verbessern. Eine Verbesserungschließt hierbei ein dass die Therapie mit weniger Nebenwirkungen verbunden ist sie eine höheretherapeutische Effizienz aufweist oder auch in ihrer Anwendung für den Patienten angenehmer ist.Das übergeordnete Ziel der Bemühungen ist es das mit Krankheiten verbundene Leid für Menschund Tier zu beseitigen zu verhindern oder wo dies (noch) nicht möglich ist zumindest zu lindern.Diesem übergeordneten Ziel sind alle Bereiche von der Grundlagen- über die klinische Forschung biszu den behördlichen Stellen verpflichtet da sie allesamt auf dem langen Weg der Entwicklung neuerTherapien und Arzneimittel ihren Beitrag leisten um krankheitsbedingte Morbidität und Mortalitätzu bekämpfen.Während die Grundlagenforschung noch relativ weit entfernt von konkreten therapeutischen Fragestellungenagiert und entsprechend nicht den Regularien für die Arzneimittelherstellung unterliegtändert sich das Bild mit zunehmender Annäherung an konkrete therapeutische Fragestellungen. DieTestung neuer Arzneimittel und Medizinprodukte innerhalb präklinischer und klinischer Studien zurspäteren Marktzulassung erfordert die Beachtung und Erfüllung einer ganzen Reihe von RegularienAuflagen und gesetzlichen Vorschriften und macht aus einer Arzneimittelzulassung einen zeitaufwändigenteuren und hochkomplexen Vorgang. Die Ergebnisse klinischer Prüfungen sind trotz dersorgfältigen Erhebung präklinischer Daten oftmals nicht immer vorhersehbar und dies umso mehr jeweniger über die Biologie eines neuartigen Prüfpräparates bekannt ist. Dies macht Ar