Badania przedkliniczne defibrylatorów zewnętrznych

Powszechnie uznaje się że charakterystyka fizyczna sprzętu medycznego do defibrylacji w szczególności uzyskana w wyniku badań mechanicznych i testów bezpieczeństwa elektrycznego stanowi krytyczny etap przekształcania innowacyjnych koncepcji w produkty niezawodne do stosowania u ludzi. Jednakże biorąc pod uwagę że defibrylacja komór serca za pomocą impulsu elektrycznego niekoniecznie jest procedurą nieszkodliwą ponieważ badania wykazały zarówno uszkodzenia morfologiczne jak i zaburzenia czynnościowe serca spowodowane kolejnymi impulsami informacje uzyskane w wyniku badań przedklinicznych pozwalają na określenie bezpieczeństwa i skuteczności porażenia prądem elektrycznym u zwierząt doświadczalnych w celu ustalenia wszelkich niepożądanych skutków ubocznych w normalnych warunkach użytkowania oraz oceny czy stanowią one zagrożenie w związku z przewidywalnym działaniem urządzenia.