Convalida della sterilizzazione con ossido di etilene

Si tratta di una ricerca di laboratorio volta all'elaborazione di protocolli di convalida della sterilizzazione con ossido. Questo studio include metodologie di qualificazione fisica microbiologica e chimica residua mediante tecnica validata di gascromatografia (GC/FID). Il presente studio ha permesso di ottimizzare il processo di sterilizzazione garantendo sicurezza robustezza e aumento dell'efficienza del processo attraverso la riduzione del tempo di aerazione residua da 48 ore a 6 ore. Le metodologie innovative di questa ricerca hanno incorporato l'uso di sensori fisici e integratori chimici nonché l'utilizzo di test di sterilità e prove di endotossina rispetto alla tecnologia di monitoraggio biologico del test rapido con bioindicatori. Le analisi di controllo qualità le qualifiche effettuate e la convalida di tutte le fasi della sterilizzazione hanno permesso di garantire l'efficacia del processo secondo i criteri dell'Agenzia Nazionale di Vigilanza Sanitaria consentendo un aumento della produttività e un maggiore rendimento del sistema.