DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DO ALOPURINOL

O estudo tem por objetivo desenvolver e validar métodos de HPLC para a estimativa do alopurinol na forma de dosagem de comprimidos. Para fins analíticos de rotina é desejável estabelecer métodos capazes de analisar um grande número de amostras num curto espaço de tempo com boa robustez exatidão e precisão sem quaisquer passos de separação prévios. O método HPLC gera uma grande quantidade de dados de qualidade que servem como ferramenta analítica altamente poderosa e conveniente. O método apresenta uma boa reprodutibilidade e uma boa recuperação. A partir dos estudos de especificidade verificou-se que os métodos desenvolvidos eram específicos para o alopurinol. Os métodos propostos foram considerados simples sensíveis exactos e precisos e não revelaram qualquer interferência dos aditivos e excipientes comuns. O método desenvolvido foi validado em termos de linearidade exatidão e precisão em conformidade com as directrizes da CIH. Por conseguinte os métodos propostos podem ser utilizados por rotina para a estimativa do alopurinol em formas de dosagem a granel e farmacêuticas.