Difusão da Inovação dos Sistemas de Qualidade

Ao longo das últimas décadas a FDA mandatou a necessidade de sistemas de qualidade (QS) para os fabricantes de produtos médicos farmacêuticos e à base de tecidos/células para estabelecer consistência com os requisitos de QS a nível mundial e assegurar produtos médicos seguros e eficazes. A difusão desta nova inovação a aplicação de QS a esta indústria por empresas da Florida é estudada. Este livro avalia se as percepções das empresas sobre QS como uma inovação influenciam a sua probabilidade de adoptar esta inovação nas suas práticas comerciais. A adesão ao regulamento de QS faz bom senso empresarial serve para proteger a saúde pública e é um requisito contudo é evidente que não só existem empresas americanas a operar nesta indústria que não têm QS em vigor como a gestão de topo destas empresas nem sequer têm conhecimento deste requisito. Esta análise será útil para todos os proprietários gestores de topo e empregados de empresas que operam na indústria das ciências da saúde para aumentar o conhecimento dos requisitos de QS e ilustrar a necessidade de desenvolver um sistema de qualidade para reduzir a responsabilidade pelo fabrico de produtos médicos regulamentados pela FDA.