Dispositivi per la chirurgia robotica assistita

Oggi i robot sono diventati indispensabili per svolgere compiti altamente specifici precisi e rischiosi sia in ambito industriale che di ricerca compiti che in precedenza erano considerati impraticabili per i lavoratori umani. L'integrazione della robotica nel settore medico ha registrato un'impennata significativa. Uno sviluppo notevole è la chirurgia assistita da robot che è emersa come un'opzione recente per condurre procedure minimamente invasive. Questa innovazione consente ai medici di eseguire vari tipi di interventi chirurgici controllando a distanza gli strumenti chirurgici all'interno del corpo del paziente.Negli Stati Uniti la supervisione normativa dei dispositivi per la chirurgia robotica è gestita dalla FDA secondo le linee guida delineate nel Code of Federal Regulations Titolo 21. Nell'Unione Europea invece l'Agenzia Medica Europea (EMA) è responsabile dell'autorizzazione di questi dispositivi. Questo libro approfondisce il panorama normativo che circonda i dispositivi di chirurgia robotica assistita (RAS) negli Stati Uniti e nell'Unione Europea offrendo preziosi spunti di riflessione attraverso l'esame di casi di studio.