Engenharia da Confiabilidade em Sistemas Biomédicos

A engenharia de confiabilidade em dispositivos médicos tem um papel importante para assegurar que equipamentos usados em diagnósticos terapias e monitoramento funcionem com segurança e desempenho constante ao longo de todo o ciclo de vida. Seu foco é identificar prevenir e mitigar falhas que possam afetar a eficácia clínica ou a segurança do paciente. O processo abrange desde o projeto - com análises de árvore de falhas (AAF) e testes acelerados - até a produção manutenção e monitoramento em campo. Métodos estatísticos e ferramentas preditivas permitem estimar probabilidades de falhas otimizar o design e reduzir riscos e custos operacionais. Além da dimensão técnica a confiabilidade atende às exigências de órgãos regulatórios como ANVISA FDA e EMA que requerem comprovação de desempenho seguro eficaz seguro e consistente com o uso pretendido. Deste modo mais do que uma exigência de qualidade a engenharia de confiabilidade representa um compromisso ético com a vida humana e a sustentabilidade do sistema de saúde.