ESTRATÉGIAS REGULAMENTARES PARA A APROVAÇÃO DE PRODUTOS COMBINADOS

O principal objetivo deste livro é avaliar exaustivamente a conceção o desenvolvimento as considerações regulamentares e as implicações clínicas dos produtos combinados na indústria dos cuidados de saúde. Através de uma análise aprofundada da literatura existente estudos de casos e quadros regulamentares esta investigação visa identificar os principais desafios e oportunidades associados à integração de diferentes modalidades terapêuticas ou tecnologias médicas num único produto. Além disso este livro procura propor diretrizes e recomendações práticas para otimizar o processo de desenvolvimento e regulamentação de produtos combinados com o objetivo de garantir a eficácia a segurança e o sucesso da introdução no mercado. Ao atingir estes objectivos esta investigação contribui com informações valiosas para o panorama em evolução dos produtos combinados facilitando a tomada de decisões informadas entre as partes interessadas da indústria e os organismos reguladores.