iEthic (IV): 我倫理─人體研究倫理審查（四）

｢人體研究倫理審查｣是保護人體研究的物件(受試者)的一個機制，以確保其健康、權益與福祉不受侵犯。總有一天，無論是否在情願的或是知情的條件下，吾人有可能淪為人體研究的受試者。因此，吾人豈能不去瞭解個中之奧秘。人體研究倫理審查彩虹系列之《我倫理-人體研究倫理審查》提供相關資訊給人體研究的所有利害關係人（包括你我），作為參考。《推薦序》林欣榮 教授臺灣 花蓮慈濟醫學中心 院長美國 紐約州立大學 哲學博士AAAS Fellow-2015 (American Association for the Advancement of Science)AIMBE Fellow-2018 (American Institute for Medical and Biological Engineering )人類的醫學不斷地在進步，促使人類的壽命不斷地延長，生活的品質也不斷地提升。其背後的原因在於知識與科技的不斷進步，發明了許多新藥、新醫療器物、細胞產品、與基因治療。在經過繁複的人體試驗（臨床試驗），確認其安全性及有效性，才得以上市，造福人群。在整個研發與轉譯成常規療法的過程中，臨床試驗是否符合倫理之要求非常重要，以避免在過程中有嚴重侵犯受試者的個人權利、身體健康、隱私、及其福祉之情事。臨床試驗倫理議題的範圍相當廣，小至調閱病歷，大至開腦置入藥物，都有倫理的規範。本書邀請大中華地區的專家學者，就其實際專業遇到的問題做深入的探討。主編陸翔甯醫師IRB實務經驗相當多，更曾在國際最大的人體研究倫理審查委員會(美國的Western IRB，簡稱WIRB)實際工作兩年半，接觸的國際案例相當多，在華人界是唯一曾經受雇在WIRB工作的臨床醫師。除了把關臨床試驗倫理審查之外，陸教授曾也參加WHO-SIDCER的FERCAP之IRB評鑒工作，足跡遍及亞洲各國 (包括中國、韓國、日本、菲律賓、泰國、印度、高棉)。