Introduzione alla garanzia della qualità farmaceutica

Il mercato farmaceutico è competitivo e orientato alle prestazioni il che richiede un uso efficace delle attuali conoscenze scientifiche ingegneristiche e farmaceutiche per migliorare la produttività la qualità la redditività e la conformità normativa. Con il progresso tecnologico un'azienda farmaceutica è all'avanguardia nell'implementazione della qualità utilizzando tecnologie di alto livello per garantire la qualità del prodotto finale. Non possiamo affidarci esclusivamente ai test sui prodotti finali per i prodotti farmaceutici a causa dei loro evidenti limiti. La qualità non può essere semplicemente garantita dai test sui prodotti ma può essere costruita attraverso la progettazione. Per raggiungere questo obiettivo è necessario disporre di un sistema ben progettato. Il sistema ben organizzato che funziona per l'obiettivo sopra indicato è chiamato sistema di garanzia della qualità. Il presente libro è un tentativo di introdurre uno dei concetti di base della garanzia della qualità farmaceutica.