Konwolucja wpływ alkoholu na kapsułki Lansoprazole DR

Potencjalny wpływ napojów alkoholowych na zmianę uwalniania leku z postaci doustnej jest przedmiotem powszechnego zainteresowania. Lansoprazol inhibitor pompy protonowej jest stosowany w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy. Aby chronić ten wrażliwy na kwas lek przed degradacją w środowisku żołądkowym dostępne w handlu postacie doustne są formułowane w postaci kapsułek zawierających granulki o opóźnionym uwalnianiu oraz tabletek doustnych o opóźnionym uwalnianiu i szybkim rozpadzie. Celem niniejszego rozdziału były głównie cztery kwestie. Po pierwsze zrozumienie sposobu opracowania postaci dawkowania. Po drugie dane zebrane w badaniu rozpuszczalności in vitro zostały połączone z profilem stężenia lansoprazolu w osoczu po podaniu dożylnym w bolusie zgłoszonym przez Gerloffa i wsp. w celu zbadania głównego miejsca uwalniania leku i szybkości wchłaniania. Po trzecie zaproponowanie laboratoryjnych preparatów napojów alkoholowych w celu symulacji podania tego leku z kieliszkiem piwa lub wina. Po czwarte dane dotyczące rozpuszczalności in vitro z celu nr 3 zostały wykorzystane do ustalenia czy współczynnik podobieństwa FDA dla kapsułek o opóźnionym uwalnianiu powinien być wykreślony od (a) etapu kwasowego do buforowego czy (2) tylko od etapu buforowego.