L'etica dell'innovazione nel settore dei dispositivi medici

L'etica è indissolubilmente legata all'innovazione e al rilascio di nuove tecnologie nel settore dei dispositivi medici. Questo lavoro esplora le responsabilità etiche degli attori all'interno del settore e mette in discussione l'efficacia della normativa 510(k) nel regolamentare in modo adeguato ed etico il rilascio dei dispositivi medici. Si suggerisce vivamente di rivedere o ridefinire la politica 510(k) per affrontare adeguatamente le preoccupazioni relative alla sicurezza e all'efficacia nel rilascio etico delle innovazioni al pubblico. Questa analisi dovrebbe promuovere la discussione sui cambiamenti delle politiche pubbliche nel settore dei dispositivi medici necessari per proteggere i pazienti e promuovere in modo più etico il rilascio di nuovi prodotti.