Méthode RP-HPLC de validation et d'indication de stabilité pour les gélules de méloxicam

Le méloxicam (4-hydroxy-2-méthyl-N-(5-méthyl-2-thiazolyl)-2H-12-benzothiazine-3carboxamide-11 -dioxyde) est un AINS utilisé dans le traitement des maladies rhumatismales qui se distingue par le fait qu'il est bien toléré par l'estomac aux doses nécessaires à la thérapie. Les propriétés anti-inflammatoires et analgésiques du méloxicam rendent cette substance active très intéressante pour une utilisation dans le traitement de la douleur. Le méloxicam agit comme un inhibiteur non sélectif de l'enzyme cyclooxygénase (COX) inhibant à la fois les isoenzymes cyclooxygénase-1 (COX-1) et cyclooxygénase-2 (COX-2). Une méthode RP-HPLC isocratique rapide et spécifique a été mise au point pour la détermination des gélules de méloxicam à l'aide d'un détecteur UV/diode array. La méthode a été validée conformément aux directives ICH et USP/NF. Elle peut donc être utile pour l'analyse de routine des gélules de méloxicam en tant que médicament en vrac et forme posologique.