Méthode RP-HPLC d'indication de la stabilité pour la forme posologique combinée

Une méthode RP-HPLC simple rapide précise sensible et isocratique a été développée pour l'analyse du chlorhydrate de nébivolol et de l'indapamide sous forme de comprimés combinés. La meilleure séparation a été obtenue avec une colonne C-18 en phase inversée (250 mm x 46 mm particules de 5μm) avec du dihydrogénophosphate de potassium 50 mM pH 35 ajusté avec de l'acide orthophosphorique de l'acétonitrile et de la triéthylamine dans un rapport (30:70:2 v/v) en tant que phase mobile. Le débit a été fixé à 1 ml/min et la détection a été effectuée à 254 nm. Les temps de rétention du chlorhydrate de nébivolol et de l'indapamide sont respectivement de 3407 et 5470 minutes. La méthode a été validée pour la combinaison de paramètres tels que la linéarité l'exactitude la précision et la robustesse. La réponse linéaire pour le chlorhydrate de nébivolol et l'indapamide était comprise entre 50 et 150 μg/ml et 15 et 45 μg/ml respectivement. Les pourcentages de récupération obtenus pour le chlorhydrate de nébivolol et l'indapamide sont respectivement de 9987 ± 020 et 9993 ± 0187. L'étude a été étendue à la mise au point d'une méthode d'indication de la stabilité dans laquelle les dégradations acide basique thermique et par oxydation ont été réalisées.