Méthodes chromatographiques indiquant la stabilité

Dans le contexte actuel de la recherche et du développement pharmaceutiques les exigences réglementaires sont très strictes et il est primordial que tout médicament ou formulation médicamenteuse nouveau ou établi reste stable jusqu'à son utilisation par un patient. Les questions de stabilité ont une grande influence sur les propriétés thérapeutiques du médicament. Il est donc important de contrôler tous les facteurs et paramètres susceptibles d'altérer les propriétés physico-chimiques des médicaments. Pour étudier l'effet de divers facteurs environnementaux sur la stabilité des médicaments les méthodes d'indication de la stabilité jouent un rôle essentiel. Dans le présent travail nous avons principalement discuté de deux méthodes d'analyse indiquant la stabilité pour un médicament unique et des médicaments disponibles en combinaison. Des méthodes HPLC et HPTLC ont été développées et validées pour l'estimation de certains médicaments. Les médicaments sélectionnés ont été soumis à diverses conditions de stress notamment acides alcalines photochimiques thermiques etc. et les problèmes de stabilité possibles ont été étudiés. Les méthodes développées ont été validées conformément à la directive ICH car il s'agit d'une directive universellement acceptée pour la stabilité des médicaments. Les méthodes chromatographiques développées ont été comparées statistiquement et il a été constaté qu'il n'y avait aucune différence statistique entre elles.