Metoda HPTLC

Opracowano i zwalidowano metodę HPTLC wskazującą na stabilność do oznaczania finerenonu w postaci sypkiej i w postaci tabletek. Metoda HPTLC została opracowana i zwalidowana zgodnie z wytycznymi ICH dotyczącymi oznaczania finerenonu w postaci sypkiej i w postaci tabletek. Opracowana metoda okazała się liniowa dokładna precyzyjna i odporna zgodnie z kryteriami akceptacji. Przeprowadzono badanie wymuszonej degradacji leku. Produkty degradacji zostały dobrze rozdzielone proponowaną metodą HPTLC. Leki są podatne na degradację w warunkach kwaśnych zasadowych utleniających fotolitycznych i termicznych. Stwierdzono że opracowana metoda może być stosowana do oznaczania finerenonu luzem i w postaci tabletek do rutynowej analizy.