Metoda RP-HPLC wskazująca stabilność dla połączonej postaci dawkowania

Opracowano prostą szybką dokładną czułą precyzyjną i izokratyczną metodę RP-HPLC do analizy chlorowodorku nebiwololu i indapamidu w połączonej postaci dawkowania tabletek. Najlepszą separację uzyskano za pomocą kolumny z fazą odwróconą C-18 (250 mm x 46 mm cząstki 5 μm) z 50 mM diwodorofosforanem potasu pH 35 skorygowanym kwasem ortofosforowym acetonitrylem i trietyloaminą w stosunku (30:70:2 v/v) jako fazą ruchomą. Szybkość przepływu ustawiono na 1 ml/min a detekcję przeprowadzono przy 254 nm. Stwierdzono że czas retencji chlorowodorku nebiwololu i indapamidu wynosi odpowiednio 3407 min. i 5470 min. Metoda została zwalidowana dla kombinacji z parametrami takimi jak liniowość dokładność i precyzja oraz odporność. Odpowiedź liniowa dla chlorowodorku nebiwololu i indapamidu mieściła się odpowiednio w zakresie 50-150 μg/ml i 15-45 μg/ml. Odzysk procentowy uzyskany dla chlorowodorku nebiwololu i indapamidu wyniósł odpowiednio 9987 ± 020 i 9993 ± 0187. Badanie zostało rozszerzone o opracowanie metody wskazującej na stabilność w której przeprowadzono degradację kwasową zasadową utleniającą i termiczną.