Metodo RP-HPLC indicativo di stabilità per la forma di dosaggio combinata di Nebivololo HCl e Indapamide

È stato sviluppato un metodo RP-HPLC semplice rapido accurato sensibile preciso e isocratico per l'analisi di Nebivololo cloridrato e Indapamide in forma combinata di compresse. La migliore separazione è stata ottenuta con una colonna C-18 a fase inversa (250 mm x 46 mm particelle da 5μm) con 50 mM Potassio diidrogeno fosfato pH 35 regolato con acido ortofosforico acetonitrile e trietilammina in rapporto (30:70:2 v/v) come fase mobile. La velocità di flusso è stata impostata a 1 ml/min e la rilevazione è stata effettuata a 254 nm. Il tempo di ritenzione del nebivololo cloridrato e dell'indapamide è risultato rispettivamente di 3407 min. e 5470 min. Il metodo è stato validato per la combinazione di parametri quali linearità accuratezza precisione e rubustezza. La risposta lineare per il nebivololo cloridrato e l'indapamide era rispettivamente nell'intervallo 50-150 μg/ml e 15-45 μg/ml. I recuperi percentuali ottenuti per il nebivololo cloridrato e l'indapamide sono risultati rispettivamente pari a 9987 ± 020 e 9993 ± 0187. Lo studio è stato ulteriormente esteso allo sviluppo di un metodo di indicazione della stabilità in cui sono state eseguite degradazioni acide basiche ossidative e termiche.