La leishmaniose tégumentaire américaine (LTA) est un problème majeur de santé publique en particulier dans les pays en développement. Il y a eu peu d'avancées pharmacologiques dans le traitement de la LAT. Les antimoniés pentavalents doivent être surveillés car ils sont cardiotoxiques hépatotoxiques et néphrotoxiques. L'une des alternatives est la miltefosine un médicament oral qui a montré une bonne efficacité sur certaines espèces de Leishmania. Objectif : Examiner les preuves de l'efficacité et de la sécurité de la miltefosine en monothérapie ou en association. Méthode : préparation d'un avis technico-scientifique. Résultats : 6 études ont été sélectionnées. Les essais cliniques ont montré des taux de guérison à six mois allant de 586 à 879 % dans le groupe traité par la miltefosine et de 533 à 937 % dans le groupe traité par la méglumine. Le calcul du RR des études a montré une faible association entre la miltefosine et le taux de guérison à six mois (RR=102). Une seule étude a montré un taux de guérison à trois mois de 676 % et 783 % dans les groupes miltefosine et méglumine respectivement. En ce qui concerne la sécurité la miltefosine présentait moins d'effets indésirables graves que la méglumine les plus fréquents étant les symptômes gastro-intestinaux.
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