Opracowanie i walidacja pozostałości leków na powierzchniach urządzeń

W ostatnim dziesięcioleciu procesy czyszczenia stosowane w operacjach farmaceutycznych zyskały coraz większe znaczenie zarówno dla agencji regulacyjnych jak i dla samej branży. Obecnie uważa się że skuteczne procesy czyszczenia są równie ważne jak spójne sprawdzone procesy produkcyjne. Kilka czynników spowodowało że proces czyszczenia zyskał na znaczeniu. Po pierwsze produkty nowej generacji (jak również te które są obecnie w fazie rozwoju) są zazwyczaj silniejsze (np. wiele z nich wykazuje silne działanie już w dawkach rzędu miligramów i poniżej miligrama). Po drugie w ciągu ostatnich kilku lat doszło do serii tragicznych przypadków skażenia które doprowadziły do poważnych obrażeń ciała. Ponadto wiemy że wiele osób jest wrażliwych na różne leki a ta wrażliwość często określana jako alergia może mieć bardzo poważne konsekwencje. Podstawowym powodem stosowania dobrych skutecznych i spójnych procedur czyszczenia jest zapobieganie zanieczyszczeniu produktów wytwarzanych później na tym samym sprzęcie. Celem jest dostarczanie pacjentom produktów farmaceutycznych najwyższej jakości. Jest to podstawowy wymóg regulacyjny a także cel wszystkich dostawców produktów i usług.