Paracétamol de qualité pharmaceutique

L'objectif de ce travail est d'évaluer conformément aux exigences de la Pharmacopée Européenne la qualité pharmaceutique de 5 lots de paracétamol synthétisé selon les principes de la chimie verte. Ces lots ont été caractérisés par des analyses qualitatives et quantitatives : chromatographie spectroscopie infrarouge et calorimétrie différentielle à balayage. Les lots les plus conformes ont été soumis à des essais de stabilité ainsi qu'à des tests de dégradation forcée. Les analyses ont confirmé l'identité du paracétamol synthétisé avec des corrélations FTIR > 98 %. Les puretés mesurées par CLHP-DAD ont atteint jusqu'à 773 % et les lots retenus (2 et 4) étaient conformes aux normes de la pharmacopée (dosage : 996-1008 % ; impuretés K < 50 ppm ; pertes à la dessiccation < 05 %). L'étude de dégradation forcée a montré une sensibilité accrue à l'oxydation et à l'hydrolyse. Les résultats de ce travail ont démontré la conformité du paracétamol étudié aux standards de la Pharmacopée Européenne et soulignent la nécessité de poursuivre les études de stabilité à long terme.