Paracetamolo di grado farmaceutico

Lo scopo di questo progetto è stato quello di valutare la qualità farmaceutica di 5 lotti di paracetamolo sintetizzati secondo i principi della chimica verde in conformità ai requisiti della Farmacopea Europea. I lotti sono stati caratterizzati mediante analisi qualitative e quantitative: cromatografia spettroscopia infrarossa e calorimetria a scansione differenziale. I lotti più conformi sono stati sottoposti a test di stabilità e a prove di degradazione forzata. Le analisi hanno confermato l'identità del paracetamolo sintetizzato con correlazioni FTIR > 98%. Le purezze misurate mediante HPLC-DAD hanno raggiunto il 773% e i lotti selezionati (2 e 4) erano conformi agli standard della farmacopea (dosaggio: 996-1008%; impurezze K < 50 ppm; perdite all'essiccazione < 05%). Lo studio di degradazione forzata ha mostrato una maggiore sensibilità all'ossidazione e all'idrolisi. I risultati di questo lavoro hanno dimostrato che il paracetamolo studiato è conforme agli standard della Farmacopea Europea e hanno sottolineato la necessità di continuare gli studi di stabilità a lungo termine.