O perfil de impurezas em produtos farmacêuticos refere-se ao processo de identificação caraterização e quantificação de quaisquer substâncias indesejadas (impurezas) presentes numa substância ou produto farmacêutico o que é crucial para garantir a segurança e a eficácia monitorizando e controlando os seus níveis dentro de limites regulamentares aceitáveis; isto implica a utilização de técnicas analíticas avançadas para detetar e analisar a estrutura destas impurezas para avaliar potenciais riscos toxicológicos.