Profilage des impuretés dans les produits pharmaceutiques

Le profilage des impuretés dans les produits pharmaceutiques fait référence au processus d'identification de caractérisation et de quantification de toute substance indésirable (impureté) présente dans une substance ou un produit pharmaceutique ce qui est crucial pour garantir la sécurité et l'efficacité en surveillant et en contrôlant leurs niveaux dans des limites réglementaires acceptables ; cela implique l'utilisation de techniques analytiques avancées pour détecter et analyser la structure de ces impuretés afin d'évaluer les risques toxicologiques potentiels.