Przedsiębiorca farmaceutyczny

Zarządzanie jakością to szeroka koncepcja obejmująca wszystko co indywidualnie lub zbiorowo może wpłynąć na jakość produktu. Oznacza wszystkie środki podjęte w celu zagwarantowania jakości leków wymaganej do zastosowania do jakiego są przeznaczone. Zarządzanie jakością integruje zatem dobre praktyki produkcyjne. Dobre praktyki produkcyjne mają zastosowanie na etapach cyklu życia od produkcji leków badanych transferu technologii produkcji komercyjnej po zaprzestanie produkcji produktu. Jednakże system jakości farmaceutycznej może rozciągać się na etap rozwoju produktów farmaceutycznych który choć opcjonalny powinien ułatwiać innowacje i ciągłe doskonalenie oraz wzmacniać powiązanie między rozwojem produktów farmaceutycznych a działalnością produkcyjną. Przy opracowywaniu nowego systemu jakości farmaceutycznej lub przy modyfikacji istniejącego należy wziąć pod uwagę wielkość i złożoność działalności firmy.