Sistema de libertação de fármaco flutuante e bioadesivo de tri-hidrato de amoxicilina

O objetivo da presente investigação foi formular e avaliar comprimidos flutuantes e bioadesivos de tri-hidrato de amoxicilina (ATFBT) para proporcionar ação local no tratamento da Helicobacter Pylori (H. Pylori) prolongando o tempo de permanência no estômago. Os FBT foram preparados pelo método de compressão direta utilizando uma combinação de hidroxipropilmetilcelulose (HPMC K4M) e quitosana (CH) carbopol (CP974P) e ácido polimetacrílico (PMA) como retardadores de libertação e polímeros bioadesivos e bicarbonato de sódio (NaHCO3) como formador de gás. Os comprimidos preparados foram avaliados quanto às suas características físicas tais como teor de fármaco flutuabilidade in vitro índice de inchaço libertação in vitro do fármaco e estudos de estabilidade. Além disso a força bioadesiva (BS) foi determinada utilizando mucosa gástrica suína. Estudos de DSC indicam a compatibilidade do fármaco e dos excipientes utilizados na formulação. A formulação otimizada (F7) apresentou um tempo de flutuação de 32 ± 27 segundos tempo total de flutuação superior a 12 horas BS de 186 ± 014 N índice de inchaço superior a 35 e foi considerada fisicamente estável quando armazenada a 40 °C/75% HR durante 3 meses.