Stabilitätsindikative RP-HPLC-Methode für die kombinierte Darreichungsform

Es wurde eine einfache schnelle genaue empfindliche präzise und isokratische RP-HPLC-Methode für die Analyse von Nebivolol-Hydrochlorid und Indapamid in einer kombinierten Tablettendosierungsform entwickelt. Die beste Trennung wurde mit einer C-18 Umkehrphasensäule (250 mm x 46 mm 5μm Partikel) mit 50 mM Kaliumdihydrogenphosphat pH 35 eingestellt mit Orthophosphorsäure Acetonitril und Triethylamin im Verhältnis (30:70:2 v/v) als mobile Phase erreicht. Die Durchflussrate wurde auf 1 ml/min eingestellt und die Detektion erfolgte bei 254 nm. Die Retentionszeit von Nebivololhydrochlorid und Indapamid wurde mit 3407 min. bzw. 5470 min. bestimmt. Die Methode wurde für die Kombination mit Parametern wie Linearität Genauigkeit Präzision und Reproduzierbarkeit validiert. Die lineare Reaktion für Nebivololhydrochlorid und Indapamid lag im Bereich von 50-150 μg/ml bzw. 15-45 μg/ml. Die prozentualen Wiederfindungen für Nebivololhydrochlorid und Indapamid betrugen 9987 ± 020 bzw. 9993 ± 0187. Die Studie wurde erweitert um eine Methode zur Stabilitätsanzeige zu entwickeln bei der Säure- Basen- Oxidations- und thermischer Abbau durchgeführt wurden.