STRATEGIE REGOLATORIE PER L'APPROVAZIONE DI PRODOTTI COMBINATI

L'obiettivo primario di questo libro è quello di valutare in modo esaustivo la progettazione lo sviluppo le considerazioni regolatorie e le implicazioni cliniche dei prodotti combinati nel settore sanitario. Attraverso un'analisi approfondita della letteratura esistente dei casi di studio e dei quadri normativi questa ricerca mira a identificare le principali sfide e opportunità associate all'integrazione di diverse modalità terapeutiche o tecnologie mediche in un unico prodotto. Inoltre questo libro cerca di proporre linee guida e raccomandazioni pratiche per ottimizzare il processo di sviluppo e regolamentazione dei prodotti combinati con particolare attenzione a garantire l'efficacia la sicurezza e il successo dell'introduzione sul mercato. Raggiungendo questi obiettivi questa ricerca contribuisce a dare un contributo prezioso al panorama in evoluzione dei prodotti di combinazione facilitando un processo decisionale informato tra gli operatori del settore e gli enti regolatori.