SVILUPPO E VALIDAZIONE DELL'ALLOPURINOLO

Lo studio è finalizzato allo sviluppo e alla validazione di metodi HPLC per la stima dell'Allopurinolo in forma di compresse. Per scopi analitici di routine è auspicabile stabilire metodi in grado di analizzare un gran numero di campioni in breve tempo con buona robustezza accuratezza e precisione senza alcuna fase di separazione preliminare. Il metodo HPLC genera una grande quantità di dati di qualità che servono come strumento analitico molto potente e conveniente. Il metodo mostra una buona riproducibilità e un buon recupero. Dagli studi di specificità è emerso che i metodi sviluppati sono specifici per l'allopurinolo. I metodi proposti sono risultati semplici sensibili accurati e precisi e non hanno mostrato interferenze da parte dei comuni additivi ed eccipienti. Il metodo sviluppato è stato validato in termini di linearità accuratezza e precisione in conformità alle linee guida ICH. Pertanto i metodi proposti possono essere utilizzati di routine per la stima dell'allopurinolo in forme di dosaggio sfuse e farmaceutiche.