System dostarczania leku amoksycyliny trójwodnej w postaci pływającej bioadhezyjnej

Celem niniejszego badania było opracowanie i ocena tabletek pływających bioadhezyjnych zawierających amoksycylinę trójwodną (ATFBT) w celu zapewnienia miejscowego działania w leczeniu Helicobacter Pylori (H. Pylori) poprzez wydłużenie czasu przebywania w żołądku. Tabletki FBT przygotowano metodą bezpośredniego prasowania stosując kombinację hydroksypropylometylocelulozy (HPMC K4M) i chitozanu (CH) karbopolu (CP974P) i kwasu polimetakrylowego (PMA) jako substancje opóźniające uwalnianie i polimery bioadhezyjne oraz wodorowęglanu sodu (NaHCO3) jako substancji tworzącej gaz. Przygotowane tabletki oceniono pod kątem właściwości fizycznych takich jak zawartość leku pływalność in vitro wskaźnik pęcznienia uwalnianie leku in vitro oraz stabilność. Ponadto określono siłę bioadhezyjną (BS) przy użyciu błony śluzowej żołądka świni. Badania DSC wskazują na zgodność leku i substancji pomocniczych zastosowanych w preparacie. Zoptymalizowany preparat (F7) wykazał czas opóźnienia unoszenia się na powierzchni wynoszący 32 ± 27 sekundy całkowity czas unoszenia się na powierzchni wynoszący ponad 12 godzin BS wynoszący 186 ± 014 N wskaźnik pęcznienia wynoszący ponad 35 i okazał się fizycznie stabilny podczas przechowywania w temperaturze 40oC/75% RH przez 3 miesiące.