Termini di consenso presentati a un Comitato etico

Lo scopo di questo studio è stato quello di analizzare i Termini di Consenso Libero e Informato (TCLE) dei progetti di ricerca presentati al Comitato Etico di Ricerca della Facoltà di Salute (CEP/FS) dell'Università di Brasília tra gennaio e ottobre 2013 al fine di verificare il rispetto dei requisiti delle Risoluzioni CNS 196/96 (fino a luglio/13) e 466/12 (da luglio a ottobre/13). Questo studio è giustificato dalla necessità per la comunità scientifica di redigere moduli di consenso in un linguaggio chiaro e accessibile ai potenziali partecipanti alla ricerca in modo che possano esercitare la loro autonomia in modo veramente libero e informato. Affinché l'autonomia sia pienamente raggiunta ciò deve riflettersi nella stesura dell'ICF. In quest'ottica 190 ICF presentati al CEP/FS sono stati analizzati in base a quattro categorie di parametri: 1) struttura; 2) dettagli della ricerca; 3) analisi della formulazione e 4) informazioni sul ricercatore. Il risultato comparativo mostra che non ci sono state differenze significative nella preparazione degli ICF presentati alla CEP/FS con il cambiamento della Risoluzione. L'analisi ha dimostrato che gli ICF analizzati sono parzialmente conformi alle norme.