Warunki zgody przedłożone komisji etycznej

Celem niniejszego badania było przeanalizowanie Warunków Wolnej i Świadomej Zgody (TCLE) projektów badawczych przedłożonych Komisji Etyki Badań Wydziału Zdrowia (CEP/FS) Uniwersytetu w Brasílii w okresie od stycznia do października 2013 r. w celu sprawdzenia czy spełnione zostały wymogi Rezolucji CNS 196/96 (do lipca 2013 r.) i 466/12 (od lipca do października 2013 r.). Badanie to jest uzasadnione potrzebą sporządzenia przez społeczność naukową formularzy zgody w jasnym języku dostępnym dla potencjalnych uczestników badań tak aby mogli oni korzystać ze swojej autonomii w sposób prawdziwie wolny i świadomy. Aby autonomia została w pełni osiągnięta musi to znaleźć odzwierciedlenie w opracowaniu ICF. Mając to na uwadze 190 ICF przesłanych do CEP/FS zostało przeanalizowanych według czterech kategorii parametrów: 1) struktura; 2) szczegóły badania; 3) analiza sformułowań i 4) informacje o badaczu. Wynik porównawczy pokazuje że nie było znaczących różnic w przygotowaniu ICF składanych do CEP/FS wraz ze zmianą uchwały. Analiza ta wykazała że analizowane ICF były częściowo zgodne z przepisami.